WINASORB 60 ml

Paracetamol

Jarabe 60 ml

Cada 1 mL de solución oral contiene (equivalente a 36 gotas aprox.):

Excipientes: Macrogol, glicerol, propilenglicol, sacarina sódica, cloruro de sodio, colorante FD y C Rojo Nº40, metilparabeno, propilparabeno, citrato de sodio dihidrato, ácido cítrico anhidro, sabor frambuesa, sabor cereza-vainilla y agua purificada.

Cada 5 mL de jarabe contienen:

Excipientes: Macrogol, glicerol, propilenglicol, sacarina sódica, sorbato de potasio, colorante FD y C Rojo Nº40, ácido benzoico, sorbitol solución, esencia frutal, hidróxido de sodio ó ácido clorhídrico para ajuste de pH y agua purificada.

Tratamiento sintomático de estados dolorosos leves a moderados (dolor de cabeza; dolor de dientes; dolores musculares; alivio de malestares de gripe, de resfrío, de lumbago) y para reducir la fiebre.

La dosis usual recomendada es:

Niños: La dosis diaria recomendada es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 o 6 tomas diarias, es decir 10 mg/kg cada 4 horas o 15 mg/kg cada 6 horas.

Para la administración en niños menores, la pauta general recomenda es la siguiente:

• Antecedentes de hipersensibilidad al paracetamol, al ácido acetilsalicílico o a cualquiera de los excipientes de la formulación.
• Personas que sufran de enfermedad hepática o renal grave.
• Alcoholismo, enfermedades hepáticas y hepatitis viral.

• La ingestión de una dosis superior a la sugerida puede producir náuseas, vómitos, y dolor abdominal superior.
• Reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con Paracetamol, Ác. Acetilsalicílico o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
• Embarazo y Lactancia: El paracetamol sólo debe ser utilizado bajo indicación médica, durante los periodos de embarazo y lactancia.
• Si después de usarlo por el período de tiempo que el médico señale, los síntomas persisten o empeoran, se debe consultar nuevamente al médico.
• Evitar el consumo de alcohol mientras se está en tratamiento con este medicamento.
• Se recomienda usar con precaución en pacientes con enfermedad renal, ya que aumenta el riesgo de efectos adversos renales.
• Antecedentes o si se cursa con alguna de las siguientes patologías: diabetes mellitus, antecedentes de abuso de alcohol, enfermedad al hígado, al riñón o cualquier otra enfermedad crónica y severa.
• No administrar por más de 5 días en caso de dolor, por más de 3 días en caso de fiebre, o por más de 2 días en caso de dolor de garganta, sin consultar al médico. Este medicamento no debe tomarse por más de 10 días seguidos, a menos que lo indique el médico.
• El uso prolongado y de altas dosis de paracetamol puede provocar severo daño hepático.
• “Precaución: Producto potencialmente hepatotóxico, que puede además causar reacciones graves a la piel”, que pueden manifestarse con enrojecimiento, erupción cutánea, ampollas, y daños en la superficie de la piel.
• Paracetamol puede causar, en dosis superiores a las habituales, graves daños al hígado, que se pueden manifestar con síntomas como fatiga inusual, anorexia, náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, ictericia (coloración amarilla de piel y/o de la zona blanca de los ojos), orina oscura, o deposiciones blanquecinas.
• Es importante mantener este medicamento lejos del alcance de los niños y de personas con tendencias suicidas, y acudir por ayuda médica inmediatamente si se ha ingerido una cantidad significativamente superior a la habitual (el doble de la dosis diaria normal o más).

Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Alcohol; anticoagulantes; ácido acetilsalicílico u otros salicilatos; antiinflamatorios no esteroidales; anticonvulsivantes; medicamentos hepatotóxicos tales como: antivirales (por ej., zidovudina); fenotiazinas (por ej., clorpromazina, perfenazina, tioridazina); eritromicina; fluconazol; ketoconazol; cotrimoxazol; isoniazida; diflunisal; cloramfenicol; anticolinérgicos o analgésicos opiodes.

Si se presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras se está en tratamiento con este medicamento, se debe acudir a un médico: Reacciones de alergia en la piel, tales como manchas rojas, erupciones, enrojecimiento, ampollas, descamación o picazón en la piel. Evacuaciones negras alquitranadas; orina oscura; fiebre con o sin escalofríos (efecto que no estaba presente antes del tratamiento y que no fue causado por la condición que está siendo tratada); dolor en el costado y/o en la parte inferior de la espalda (severo y/o agudo); úlceras (heridas abiertas) o manchas blancas en los labios o en la boca; dolor de garganta (efecto que no estaba presente antes del tratamiento y que no fue causado por la condición que está siendo tratada); disminución de la cantidad de orina; sangramiento o hematomas inusuales; cansancio o debilidad inusuales.

Su uso en sobredosis puede provocar daño hepático. Los síntomas de sobredosis provocados por daño hepático son: Diarrea; aumento de la sudoración; pérdida del apetito; nausea o vómitos; calambres o dolor de estómago; dolor, sensibilidad y/o hinchazón del área abdominal superior.