VALPAX 2 mg

Clonazepam

2 mg x 30 Comprimidos

Cada comprimido contiene:

Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa anhidra, almidón pregelatinizado, colorante FD&C azul Nº2 laca alumínica, estearato de magnesio.

Su uso está indicado, solo o como coadyuvante, en el tratamiento de ciertos tipos de enfermedades epilépticas y de ataques de pánico.

La dosis usual recomendada es:

Dosis habitual para adultos:

• Enfermedades epilépticas: Inicialmente 0,5 mg tres veces al día, aumentando la dosificación en incrementos de 0,5 mg a 1 mg cada tres días, hasta que las crisis convulsivas estén controladas o hasta que los efectos secundarios impidan posteriores aumentos. Límites de prescripción en adultos: Hasta 20 mg diarios.
• Ataque de pánico: Inicialmente 0,25 mg dos veces al día, aumentando a 1 mg/día después de 3 días en la mayoria de los pacientes. La dosis máxima recomendada es de 4 mg / día.

Dosis pediátrica habitual:

• Enfermedades epilépticas: Lactantes y niños menores de 10 años o 30 kg de peso: Inicialmente 0,01 a 0,03 mg/kg/día (fraccionados en dos o tres dosis) sin exceder los 0,05 mg/kg/día, aumentando la dosificación en no más de 0,25 a 0,5 mg cada tres días hasta alcanzar la dosis de mantención de 0,1 a 0,2 mg/kg/día o hasta que las crisis convulsivas estén controladas o los efectos secundarios impidan posteriores aumentos.

Este medicamento se debe administrar por vía oral con la ayuda de un vaso de agua. Tomar las dosis a intervalos regulares. Es importante no olvidar ninguna dosis, cumplir estrictamente el tratamiento, no usar más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por el médico. Si se olvida una dosis, administrar inmediatamente si lo recuerda antes de transcurrida 1 hora. Si ha pasado más de 1 hora, descarte esta dosis y siga el esquema regular de dosificación. No duplicar la dosis.

Se debe consultar al médico antes de suspender la medicación después de un uso prolongado, la interrupción del tratamiento debe hacerse mediante una reducción gradual de la dosificación.

Embarazo, lactancia, enfermedad hepática, glaucoma de ángulo cerrado agudo, enfermedad pulmonar crónica grave, miastenia gravis, antecedentes de hipersensibilidad a las benzodiazepinas o a cualquiera de los componentes de la formulación.

• Reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con clonazepam, otras benzodiazepinas o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorante, etc.) u otros medicamentos.
• Embarazo: A partir de estudios preclínicos, no puede descartarse la posibilidad que clonazepam pueda provocar malformaciones congénitas. Durante el embarazo, sólo se administrará clonazepam cuando sea absolutamente necesario. La administración de dosis altas en el último trimestre del embarazo puede provocar irregularidades del latido fetal, así como hipotermia, hipotonía, depresión respiratoria leve o disminución de la capacidad de succión en el recién nacido. Debe tenerse presente que tanto el embarazo en sí como la suspensión brusca de la medicación pueden aumentar la frecuencia de las crisis epilépticas.
• Lactancia: Si el tratamiento se considera absolutamente necesario, debe abandonarse la lactancia materna.
• No conducir vehículos motorizados o manejar maquinarias hasta que saber cómo afecta este medicamento, su uso puede disminuir la alerta mental provocando mareos o somnolencia.
• Evitar el consumo de alcohol o de otros depresores del SNC durante la terapia con clonazepam.
• En lactantes y niños pequeños, clonazepam puede causar un aumento de la producción de saliva y secreción bronquial. Por tanto, es preciso prestar especial atención en mantener las vías respiratorias libres.
• Los pacientes geriátricos son más sensibles a los efectos de clonazepam sobre el SNC. Se recomienda limitar la dosificación a la dosis mínima efectiva y aumentarla gradualmente, si es necesario.
• El uso prolongado de este medicamento y/o de dosis mayores que las habituales puede producir dependencia física y psicológica.
• La suspensión brusca de la terapia puede provocar síntomas de abstinencia.
• La iniciación o la suspensión brusca del tratamiento de clonazepam en pacientes con epilepsia o antecedentes de crisis convulsivas puede precipitar un status epilepticus (sucesión de crisis convulsivas).
• Úsese con precaución en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica o inmovilizados debido a los efectos supresores de la tos de clonazepam.
• Antecedentes o si se cursa con alguna de las siguientes condiciones: enfermedad hepática, enfermedad renal, glaucoma, enfermedad respiratoria (asma, bronquitis, enfisema), miastenia gravis, problemas de abuso de alcohol o drogas, depresión mental, pensamientos suicidas, enfermedad psicótica, hiperactividad, apnea del sueño.

Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Alcohol, analgésicos narcóticos (morfina, fentanilo, codeína), barbitúricos (fenobarbital, amobarbital), sedantes, tranquilizantes, fenotiazinas (clorpromazina, flufenazina), antipsicóticos (clozapina), antidepresivos (amitriptilina, imipramina), otros agentes anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital), levodopa, zidovudina, antihistamínicos (clorfenamina, terfenadina).

Si se presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras se está en tratamiento con este medicamento, se debe acudir a un médico: Ansiedad, confusión, depresión mental, desorientación, agitación, cambios de humor o comportamiento agresivo, alucinaciones, hipotensión, debilidad muscular, rash cutáneo o prurito, escalofríos, fiebre, dolor de garganta, insomnio, movimientos incontrolados del cuerpo, incluyendo los ojos, hemorragias o hematomas no habituales, excitación, nerviosismo o irritabilidad no habituales, cansansio o debilidad no habitual (severo), ictericia.

El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Torpeza e inestabilidad, mareos o aturdimiento, somnolencia, forma de hablar confusa, calambres o dolor abdominal o de estómago; visión borrosa u otros cambios en la visión; cambios en el deseo o en la capacidad sexual; estreñimiento; diarrea; sequedad de boca o aumento de la sed; falsa sensación de bienestar; dolor de cabeza; aumento de las secreciones bronquiales o salivación excesiva; espasmos musculares; náuseas o vómitos; dificultad para orinar; temblores; cansancio o debilidad no habituales.

Las siguientes reacciones adversas indican un posible síndrome de abstinencia y requieren atención médica si aparecen después de suspender bruscamente la medicación: Irritabilidad, nerviosismo, problemas para dormir, calambres abdominales o en el estómago, confusión, latidos cardiacos rápidos o palpitaciones, aumento del sentido de la audición, hipersensibilidad al tacto y al dolor, aumento de la sudoración, pérdida de la sensación de realidad, depresión mental, calambres musculares, náuseas o vómitos, sensibilidad de los ojos a la luz, sensaciones de hormigueo, quemazón o punzadas, temblores, confusión, convulsiones, sentimientos de recelo y desconfianza, alucinaciones.