Perlara cápsulas 10 mg

Lenalidomida

Inmunomodulador – Antineoplásico - Antiangioénico

Cada cápsula contiene:

Excipientes: Celulosa microcristalina, almidón de maíz parcialmente pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, colorante FD&C azul Nºl, colorante FD&C rojo Nº40, colorante FD&C amarillo NºS, colorante D&C amarillo Nºl0, dióxido de titanio, gelatina, c.s.

Tratamiento de pacientes con anemia dependiente de transfusión debido a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo o intermedio-1 vinculados a una anormalidad citogenética de deleción 5q con o sin anormalidades citogenéticas adicionales.

Lenalidomida en combinación con dexametasona está indicado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple (MM) que han recibido por lo menos una terapia anterior y no han respondido al tratamiento.

Este medicamento debe ser tomado, a la misma hora cada día, con o sin los alimentos.

1. Mieloma Múltiple (MM): La dosis inicial recomendada de lenalidomida es 25 mg una vez al día, en los días 1 - 21 de ciclos repetidos de 28 días. La dosis recomendada de dexametasona es 40 mg una vez al día, en los días 1 - 4, 9 - 12 y 17- 20 de cada ciclo de 28 días en los primeros 4 ciclos de terapia y luego 40 mg una vez al día en los días 1 - 4 cada 28 días. La dosis se mantiene o modifica en base a los hallazgos clínicos y de laboratorio. Los médicos que prescriban el tratamiento deben evaluar cuidadosamente qué dosis de dexametasona utilizar, teniendo en cuenta la condición y estado de salud del paciente.

Ajustes de dosis debido a toxicidad hematológica durante el tratamiento de mieloma múltiple: Se recomiendan los siguientes lineamientos de modificación de dosis para manejar la neutropenia o trombocitopenia grado 3 ó 4 u otra toxicidad grado 3 ó 4 que se considere relacionada con la lenalidomida.

• Pacientes con hipersensibilidad demostrada al fármaco (p.ej., angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), o a los componentes de la formulación.
• Embarazo y mujeres en edad fértil.

Las siguientes reacciones adversas están descritas con detalle en “Precauciones y Advertencias”:

• Neutropenia y trombocitopenia.
• Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.
• Reacciones alérgicas.
• Síndrome de lisis tumoral.
• Reacciones de exacerbación de los tumores
• Hepatotoxicidad.
• Segundas neoplasias malignas primarias.

Cápsula 10mg.