LINFONEX 250 mg Comprimidos

Micofenolato

Comprimidos recubiertos

Cada comprimido recubierto contiene:

Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, talco, dióxido de titanio, colorante FD y C rojo Nº 40 laca alumínica, colorante FD y C azul Nº 2 laca alumínica.

Se utiliza asociado a ciclosporina y corticoides en la profilaxis del rechazo de órgano en pacientes que reciben trasplante alogénico renal, hepático o cardíaco.

La dosis usual recomendada es:

Profilaxis de transplante:

Cardíaco y Hepático: 1,5 gramos dos veces al día, tan pronto sea posible luego de realizada la cirugía de transplante.

Renal: Adulto, 1 gramo dos veces al día, tan pronto sea posible luego de realizar la cirugía de transplante. Niños y adolescentes (2 a 18 años), 600 mg/m2, administrados dos veces al día hasta una dosis máxima de 2 gramos diarios.

Pacientes con área superficial entre 1,25 y 1,5 m²: 750 mg dos veces al día.

Pacientes con área superficial mayor de 1,5 m²: 1 gramo dos veces al día.

En pacientes con insuficiencia renal crónica severa y que se encuentran fuera del período de post-transplante, se deben evitar dosis mayores a 1 gramo dos veces al día y deben ser observados cuidadosamente.

Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin fraccionar ni masticar, con la ayuda de un vaso de agua. No usar más cantidad ni con mayor frecuencia que la indicada por el médico.

• Antecedentes de hipersensibilidad a micofenolato mofetilo.
• Embarazo.
• Periodo de lactancia.

• Reacciones alérgicas al efectuar tratamiento con micofenolato mofetilo o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, etc.) u otros medicamentos.
• Este medicamento no debe ser utilizado en embarazadas debido al riesgo de producir malformaciones. Las mujeres en edad fértil que van a iniciar tratamiento con este medicamento deberán antes adoptar dos métodos anticonceptivos simultáneos que aseguren la imposibilidad de embarazo y continuar con ellos hasta seis semanas de finalizado éste.
  Además, deben someterse a dos pruebas de embarazo antes de iniciar el tratamiento. La segunda debe realizarse de 8 a 10 días posterior a la primera.
  Tanto hombres como mujeres deben utilizar medidas anticonceptivas eficaces antes, durante y después de finalizado el tratamiento con este medicamento. Los hombres en tratamiento deben asegurarse que sus parejas usen también un método anticonceptivo. El periodo por el cual debe seguir utilizando el método anticonceptivo después de finalizado el tratamiento, es de seis semanas para mujeres que toman el medicamento, y de 13 semanas para hombres que toman el medicamento y su respectiva pareja.
• Lactancia: Este medicamento puede ser excretado a la leche materna, por lo que no se recomienda la continuación de la lactancia mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento.
• Dental: Este medicamento puede causar un aumento de las infecciones dentales y retardo en su curación. Siempre que sea posible, finalizar tratamientos dentales antes de comenzar la terapia con este medicamento.
• Usar con precaución ante problemas renales severos o de enfermedades activas del sistema digestivo.
• El uso de este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer enfermedades infecciosas.
• Mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento no se debe utilizar vacunas vivas atenuadas. Los otros tipos de inmunización pueden ver disminuidos sus efectos.
• Evitar las exposiciones prolongadas al sol.

Se ha descrito interacciones con los siguientes medicamentos: Aciclovir; ganciclovir; antiácidos que contengan hidróxido de aluminio o magnesio; colestiramina; medicamentos que alteren la flora intestinal y probenecid, entre otros. Medicamentos inmunosupresores que pueden afectar intensidad y/o duración de la inmunosupresión: Globulina antitimocitos; azatioprina; clorambucilo; corticosteroídes; glucocorticoídes; ciclofosfamida; mercaptopurina o tacrolimus.

Si se presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras se está en tratamiento con este medicamento, se debe acudir a un médico: Sangre en la orina; dolor de pecho; enronquecimiento; tos aumentada; fiebre o escalofríos; dolor de espalda o del costado; dolor o dificultad para orinar; sensación de ahogo; hinchazón de los pies o de la parte baja de las piernas. Con incidencia menos común: Dolor abdominal; deposiciones oscuras; vómito con sangre; arritmia cardiaca; dolor de articulaciones o muscular; manchas rojas localizadas en la piel; crecimiento de las encías; encías enrojecidas, inflamadas o sangrantes; heridas al interior de la boca; temblor de manos o pies; sangramiento o aparición inusuales de hematomas; manchas blancas en la boca, lengua o garganta.

El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Constipación; diarrea; dolor de cabeza; acidez; nausea; dolor estomacal; vómitos; debilidad; acné; mareos; manchas en la piel; problemas para dormir. Se han reportado casos de aborto espontáneo y de malformaciones congénitas en niños nacidos de mujeres expuestas a micofenolato durante el embarazo.