KOPODEX 1000 mg

Levetiracetam

1000 mg x 30 Comprimidos recubiertos

Cada comprimido recubierto contiene:

Excipientes: croscarmelosa sódica, copovidona, povidona, macrogol, glicerol, estearato de magnesio, mezcla lactosa-povidona-crospovidona para compresión directa, polivinilalcohol polietilenglicol, dióxido de titanio, kaolina, laurilsulfato de sodio, carmín.

Como terapia concomitante en el tratamiento de pacientes adultos con epilepsia.

La dosis usual recomendada es:

Dosis habitual en adultos y adolescentes de más de 16 años:

El tratamiento debe ser iniciado con una dosis de 500 mg 2 veces al día como una terapia concomitante. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia, se pueden realizar incrementos de dosis de 1000 mg al día cada 2 semanas hasta una dosis máxima de 3000 mg/día.

Este medicamento se debe administrar por vía oral con un vaso de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin los alimentos. Tomar las dosis a intervalos regulares, cumplir estrictamente el tratamiento; no usar más cantidad, con más frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por el médico.

Antecedentes de hipersensibilidad al levetiracetam, o alguno de los componentes de la fórmula.

• Reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con levetiracetam o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
• Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario. No se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.
• Este medicamento debe ser utilizado en combinación con otros fármacos antiepilépticos.
• La seguridad y eficacia de este medicamento no han sido establecidas en niños y adolescentes menores de 16 años de edad, por lo cual no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
• No suspender la terapia sin antes consultar a su médico, la interrupción repentina del medicamento aumenta el riesgo de aparición de crisis convulsivas, la suspensión de la terapia debe realizarse en forma gradual y bajo estricta vigilancia médica.
• Evitar conducir vehículos, manejar maquinarias o realizar cualquier actividad que requiera alerta mental hasta saber cómo afecta este medicamento al paciente.
• Se recomienda llevar siempre consigo una tarjeta de identificación médica para que, en caso de emergencia, otras personas se informen de los medicamentos que está tomando.
• Evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento, puede aumentar los mareos o somnolencia.
• Antecedentes o si se cursa con alguna de las siguientes patologías: Enfermedad renal, enfermedad hepática.

Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Alcohol, antidepresivos, antihistamínicos, sedantes, inductores del sueño, relajantes musculares, medicamentos para el dolor y otros medicamentos que causan somnolencia o mareos.

Si se presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras se está en tratamiento con este medicamento, se debe acudir a un médico: Torpeza o tambaleo; problemas con el control o coordinación muscular; visión doble; fiebre o escalofríos; tos o ronquera; dolor del costado o de la parte inferior de la espalda; dolor o dificultad para orinar; cambios de ánimo o mentales (agitación, problemas de memoria, ansiedad, apatía, depresión, inestabilidad emocional, hostilidad, nerviosismo); dolor o sensibilidad alrededor de los ojos o pómulos; congestión o aumento de la secreción nasal; dolor de cabeza; dificultad para respirar; estrechez en el pecho.

El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Pérdida de la fuerza o energía; dolor o debilidad muscular; sensación de debilidad inusual; mareos; somnolencia; tos; sequedad o dolor de garganta; sensibilidad e hinchazón de las glándulas del cuello; dificultad para tragar; cambios de la voz; pérdida de apetito; pérdida de peso.