FEXURIX

Febuxostat

Comprimidos recubiertos

Cada comprimido recubierto contiene:

Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona, dióxido de silicio coloidal, óxido de hierro amarillo, estearato de magnesio vegetal, hipromelosa, macrogol, talco, dióxido de titanio.

Tratamiento de la hiperuricemia crónica en pacientes con gota, en situaciones en las que ya se ha producido deposición de urato (incluyendo antecedentes o presencia de tofos y/o artritis gotosa).

La dosis usual recomendada es:

Adultos: 40 a 80 mg una vez al día. La dosis inicial recomendada es de 40 mg una vez al día, que podría ser aumentada en base a la determinación de los niveles de ácido úrico en la sangre. Si es necesario, el médico podrá determinar al inicio del tratamiento con Febuxostat, una terapia concomitante con un antiinflamatorio no esteroidal o colchicina, para prevenir las exacerbaciones de las crisis de gota.

Niños y adolescentes: No se recomienda el uso de este medicamento.

En pacientes ancianos, pacientes con disfunción renal leve o moderada y pacientes con disfunción hepática leve o moderada: No es necesario el ajuste de la dosis (ver dosis de adultos).

Este medicamento se debe administrar por vía oral con la ayuda de un vaso de agua, junto con las comidas o alejadas de ellas. Administrar la dosis indicada a intervalos regulares, no usar más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por el médico. Es importante no interrumpir el tratamiento, salvo por indicación médica. Si se olvida una dosis tomarla lo antes posible, no hacerlo si falta poco tiempo para la dosis siguiente y seguir la pauta regular de dosificación.

• Antecedentes de hipersensibilidad al Febuxostat o a cualquiera de los excipientes de la formulación.
• Pacientes que están siendo tratados con azatioprina, mercaptopurina o teofilina.

• Reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con Febuxostat o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
• Embarazo: No se conocen los efectos de Febuxostat sobre el embarazo y el feto, por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo.
• Lactancia: Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna o si puede dañar al lactante, por lo tanto, no se recomienda su uso durante la lactancia.
• Pediatría: La seguridad y eficacia de este medicamento no han sido establecidas en niños y adolescentes, por lo cual no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
• Insuficiencia hepática o renal grave: No se han evaluado completamente la eficacia y la seguridad en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave, se debe tener precaución en este tipo de pacientes.
• Se recomienda control regular con el médico, quien indicará pruebas sanguíneas para determinar concentración de ácido úrico y de función hepática antes de iniciar el tratamiento con Febuxostat y durante la terapia.
• No se recomienda el tratamiento con Febuxostat en pacientes con enfermedad cardíaca isquémica o insuficiencia cardíaca congestiva.
• Algunas personas pueden sufrir un aumento de las crisis de gota durante el inicio del tratamiento con Febuxostat, al igual que con otros medicamentos que controlan la concentración de ácido úrico. Es importante continuar con la terapia aunque se presente una crisis, al continuar con este las crisis de gota serán cada vez menos frecuentes y menos dolorosas. Si es necesario, el médico podrá indicar otros medicamentos para prevenir o tratar los síntomas de las crisis.
• Evitar conducir vehículos, manejar maquinarias o realizar cualquier actividad que requiera alerta mental hasta saber cómo afecta este medicamento, puede provocar mareos, somnolencia y entumecimiento o sensación de hormigueo.
• Antecedentes o si se cursa con alguna de las siguientes patologías: Enfermedad hepática, enfermedad renal, diabetes, enfermedad cardíaca, antecedentes de eventos tromboembólicos (infarto al miocardio o accidente cerebrovascular), presión arterial alta, función tiroidea alterada, hiperuricemia secundaria (tumor maligno, síndrome de Lesch-Nyhan).

Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: Mercaptopurina, azatioprina, teofilina, warfarina.

El uso de este medicamento puede producir las siguientes reacciones adversas, se recomienda consultar con el médico si ocurre cualquier efecto adverso que sea molesto, persistente o severo, haya sido o no mencionado:

Más frecuentes: Resultados anómalos de las pruebas hepáticas, náuseas, dolor de las articulaciones, erupción cutánea, mareos.

Menos frecuentes: Aumento de peso, aumento del apetito, diabetes (cambio del nivel de azúcar en sangre), problemas de erección o pérdida del apetito sexual, dificultad para dormir, entumecimiento o sensación de hormigueo, dolor de cabeza, somnolencia, alteración del sentido del gusto, reducción del sentido del tacto, anomalías del ECG, sofocos o rubor, aumento de la presión sanguínea, tos, dificultad respiratoria, síntomas de tipo gripal, sequedad de la boca, dolor o malestar abdominal o gases, ardor de estómago o indigestión, estreñimiento, deposiciones más frecuentes, vómitos, picazón, urticaria, inflamación o pigmentación alterada de la piel, calambres musculares, dolores musculares, sangre en la orina, micción anormalmente frecuente, cálculos renales, reducción de la función renal, fatiga, edema.

Raros: Palpitaciones, debilidad, nerviosismo.