ELVENIR Vitamina D3

Vitamina D3

Comprimidos recubiertos

Cada comprimido recubierto contiene:

Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato de sodio, almidón pregelatinizado, colorante DyC amarillo N°10 laca alumínica, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, talco, dióxido de titanio.

Tratamiento a corto plazo de la obesidad exógena, junto con un régimen dietético para reducir el peso corporal en base a la restricción calórica, ejercicio y la modificación de hábitos alimenticios, en pacientes con un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m² o ≥ 27 kg/m² en presencia de otros factores de riesgo (p. ej., hipertensión, diabetes, hiperlipidemia).

La dosis usual recomendada es:

Adultos y niños mayores de 16 años de edad: 1 comprimido al día.

Administrar por vía oral, con la ayuda de un vaso de agua, antes o 1 a 2 horas después del desayuno. No se recomienda administrar por la tarde ya que puede producir insomnio. Al olvidar una dosis administrarla lo antes posible; no hacerlo si falta poco tiempo para la dosis siguiente o si está cerca la hora de dormir. No aumentar la dosis, dosis altas de este medicamento pueden provocar efectos adversos graves de riesgo vital. La interrupción del tratamiento debe hacerse mediante una reducción gradual de la dosificación.

• Antecedentes de hipersensibilidad a la Fentermina, a otros simpaticomiméticos o a cualquiera de los componentes de la formulación.
• Estados de excitación.
• Arterioesclerosis avanzada.
• Enfermedad cardiovascular sintomática, incluyendo arritmias.
• Isquemia cerebral.
• Glaucoma.
• Hipertensión moderada o severa.
• Hipertiroidismo.
• Antecedentes de trastornos psiquiátricos, especialmente esquizofrenia, anorexia nerviosa y depresión.
• Alcoholismo (activo o en remisión).
• Antecedentes de abuso o dependencia a drogas.
• Uremia.
• Tratamiento simultáneo o dentro de los 14 días siguientes a la administración de inhibidores de la mono amino-oxidasa (IMAO).
• Embarazo y lactancia.

• Reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con Fentermina, con otros simpaticomiméticos (anfetaminas, epinefrina, norepinefrina, isoproterenol, metaproterenol, orciprenalina, fenilefrina, fenilpropanolamina, pseudoefedrina, terbutalina) o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
• Embarazo: No se sabe si este medicamento puede producir daño al feto, por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo.
• Lactancia: Este medicamento puede ocasionar efectos indeseables al lactante, por lo tanto, no se recomienda su uso durante la lactancia.
• Pediatría: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fentermina en pacientes menores de 16 años de edad. No se recomienda el uso de este medicamento en esta población pediátrica.
• Geriatría: Se recomienda utilizar una dosis menor.
• La administración de Fentermina en combinación con otros medicamentos como fenfluramina o dexfenfluramina puede provocar hipertensión pulmonar o enfermedad valvular cardíaca regurgitante. No administrar Fentermina con cualquier otro medicamento para adelgazar sin evaluación médica previa.
• No usar este medicamento conjuntamente o tras haber usado un inhibidor de la mono-amino-oxidasa (isocarboxazida, fenelzina, rasagilina, selegilina o tranilcipromina, incluyendo sustancias similares como furazolidona y procarbazina, en los últimos 14 días, puede ocasionar efectos secundarios graves. (crisis hipertensivas).
• El uso prolongado de este medicamento y/o de dosis mayores que las habituales puede provocar dependencia física y psicológica, por lo que debe ser usado bajo una estricta supervisión médica.
• La suspensión brusca de la terapia puede provocar síntomas de abstinencia, como depresión y fatiga extrema.
• No se recomienda la coadministración de Fentermina con cualquier otro medicamento, especialmente los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (fluoxetina, sertralina, fluvoxamina, paroxetina).
• Se debe tener precaución en los pacientes epilépticos, ya que Fentermina puede aumentar las crisis convulsivas en este tipo de pacientes.
• Evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante la terapia, el alcohol puede aumentar la probabilidad que se manifiesten efectos adversos como vértigo, mareo y confusión.
• Se recomienda no realizar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un vehículo u operar maquinaria, hasta saber cómo afecta este medicamento al paciente.
• Antecedentes o si se cursa con alguna de las siguientes patologías: Enfermedad arterial coronaria, enfermedad cardiovascular sintomática, hipertensión moderada o severa, arteriosclerosis, diabetes, epilepsia u otro trastorno convulsivo, psicosis, glaucoma, antecedentes de abuso de alcohol o drogas, trastornos tiroideos.

Se han descrito interacciones con los siguientes productos:

Alcohol; acidificantes y alcalinizantes urinarios; antihipertensivos; fenotiazinas; guanetidina; insulina; hipoglicemiantes orales; hormonas tiroideas; otros medicamentos para la reducción de peso; inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina; inhibidores de la mono amino-oxidasa; medicamentos que producen estimulación del SNC; antidepresivos tricíclicos.

El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento, aquellos de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones. Cardiovasculares: Hipertensión pulmonar primaria y/o enfermedad valvular cardíaca regurgitante, palpitaciones, taquicardia, aumento de la presión sanguínea. Sistema nervioso central: Discinesia, visión borrosa, sobre-estimulación, inquietud, euforia, temblor, disforia, malestar, ansiedad, insomnio, mareos, depresión, somnolencia, midriasis, cefalea. Gastrointestinales: Sequedad de boca, náuseas, vómitos, diarrea, constipación, sabor desagradable y otros trastornos funcionales digestivos. Alérgicas: Urticaria, rash, equimosis, eritema. Endocrinas: Impotencia, cambios en la libido, ginecomastia, trastornos menstruales. Hematológicas: Depresión de la médula ósea, agranulocitosis, leucopenia. Misceláneas: Episodios de disnea, pérdida del cabello, mialgia, disuria, diaforesis, poliuria.