DISVEN 2 mg

Dienogest

2 mg x 28 Comprimidos recubiertos

Cada comprimido recubierto contiene:

Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, colorante FD y C rojo Nº40 laca alumínica, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, pigmento nacarado rojo FX.

Tratamiento de la endometriosis.

La dosis usual recomendada es:

Adultos: 1 comprimido al día, sin interrupciones.

Este medicamento se debe administrar por vía oral, con un vaso de agua, con o sin los alimentos, preferentemente a la misma hora. Se puede comenzar el tratamiento con dienogest cualquier día del ciclo menstrual. Al acabar un envase, el siguiente debe iniciarse sin interrupción. Al olvidar una o más dosis, administrar un solo comprimido tan pronto sea posible, no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente y luego seguir la pauta regular de dosificación. No duplicar la dosis.

• Antecedentes de hipersensibilidad al dienogest o a cualquiera de los componentes de la formulación.
• Presencia o antecedentes de tromboflebitis, trombosis o trastornos tromboembólicos.
• Presencia o antecedentes de enfermedad arterial y cardiovascular.
• Diabetes mellitus con afectación vascular.
• Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave, siempre que los valores de las pruebas de función hepática no se hayan normalizado.
• Presencia o antecedentes de tumores hepáticos.
• Diagnóstico o sospecha de procesos malignos dependientes de las hormonas sexuales.
• Hemorragia vaginal no diagnosticada.

• Reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con dienogest o con cualquier otra sustancia.
• No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
• Pediatría: No se recomienda el uso de este medicamento en niñas antes de la menarquia. No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en adolescentes.
• Geriatría: Este medicamento no está indicado en pacientes geriátricos.
• No debe usar anticonceptivos de ninguna forma (en comprimido, parche, sistema intrauterino) mientras toma dienogest. Este medicamento no es un anticonceptivo. Si desea prevenir el embarazo, deberá usar preservativos u otras alternativas de anticoncepción de tipo no hormonal.
• Mientras se toma dienogest disminuye la probabilidad de un embarazo, este medicamento puede afectar la ovulación. Si se produce un embarazo mientras se toma dienogest, se tiene un riesgo ligeramente más alto de tener un embarazo extrauterino. Se debe informar al médico antes de empezar a tomar este medicamento si se ha tenido un embarazo extrauterino o si se tiene una alteración de la función de las trompas de Falopio.
• La mayoría de las mujeres tratadas con dienogest sufre cambios en el patrón de sangrado menstrual, se puede presentar manchado, sangrado irregular o la menstruación puede cesar completamente.
• En mujeres con hemorragia uterina puede que ésta empeore con el uso de dienogest, p. ej., en las mujeres que padecen una afección en la cual el endometrio crece hacia la capa muscular del útero (adenomiosis uterina) o tumores benignos del útero, a veces llamados fibroides uterinos (leiomiomas uterinos). Si la hemorragia es intensa y prolongada, ello puede derivar en una anemia, que en algunos casos puede ser grave.
• Se recomienda realizar control y examen completo cada 6 a 12 meses, especialmente un examen ginecológico, mamografía y control de la presión arterial; y recordar a pacientes la importancia de realizar regularmente un autoexamen de sus mamas para detectar cualquier masa o secreción inusual.
• El tabaquismo aumenta el riesgo de efectos adversos graves, especialmente en pacientes con más de 35 años de edad.
• Informar al médico que se está tomando este medicamento antes de someter a paciente a cualquier tipo de cirugía, especialmente si esto involucra una inmovilización prolongada.

Los siguientes medicamentos pueden reducir el efecto del dienogest: Antiepilépticos (ej. fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, oxcarbamazepina, topiramato, felbamato); antibióticos (rifampicina); antirretrovirales inhibidores de la transcriptasa (ej. nevirapina); antimicóticos (ej. griseofulvina); preparados a base de hierba de San Juan.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar los niveles de dienogest y favorecer la aparición de efectos adversos: Antimicóticos (ej. ketoconazol, itraconazol, fluconazol); antibióticos (ej. eritromicina, claritromicina y roxitromicina); antidepresivos (ej. nefazodona, fluvoxamina, fluoxetina); antiulcerosos (ej. cimetidina); antihipertensivos (ej. diltiazem, verapamilo); antirretrovirales inhibidores de la proteasa (ej. ritonavir, saquinavir, indinavir, nelfinavir).

Si se presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras se está en tratamiento con este medicamento, se debe acudir a un médico: Incidencia rara: Dolor de estómago o abdominal (repentino, intenso o continuo); dolor intenso o hinchazón en una de las piernas; dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar al brazo izquierdo; dificultad repentina para respirar; tos repentina sin una causa evidente; dolor de cabeza poco habitual, intenso o prolongado o un empeoramiento de una migraña; pérdida de la visión parcial o completa o visión doble; dificultad o incapacidad para hablar; vértigo o desvanecimiento; debilidad, sensación anormal o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo; pérdida repentina de la coordinación.

El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento:

Frecuentes: Aumento de peso; humor depresivo; trastornos del sueño; nerviosismo; pérdida de interés por el sexo o humor inestable; dolor de cabeza o migraña; náuseas, dolor abdominal; flatulencias; hinchazón abdominal; vómitos; acné; pérdida del cabello; dolor de espalda; molestias en las mamas; quiste ovárico; sofocos; sangrado uterino/vaginal, incluyendo manchado; debilidad; irritabilidad.

Poco frecuentes: Anemia; pérdida de peso; aumento del apetito; ansiedad; depresión o cambio de humor; desequilibrio del sistema nervioso autónomo; trastornos de la atención; sequedad de los ojos; tinnitus; problemas circulatorios inespecíficos; palpitaciones; presión arterial baja; dificultad para respirar; diarrea; estreñimiento; molestias abdominales; inflamación gastrointestinal; gingivitis; sequedad de la piel; sudoración excesiva; picazón intensa en todo el cuerpo; hirsutismo (crecimiento de vello de tipo masculino); fragilidad de las uñas; caspa; dermatitis; crecimiento anormal del vello; respuesta hipersensible a la luz o problemas con la pigmentación de la piel; dolor de huesos; espasmos musculares; dolores y/o sensación de pesadez en los brazos, manos, piernas o pies; infección del tracto urinario; infección vaginal por cándida; sequedad de la región genital, vulvovaginitis atrófica (inflamación atrófica de los genitales con secreción); dolor pélvico; masa mamaria; enfermedad fibroquística de la mama; induración mamaria; edema.