CORDIAX AM 80 10

Telmisartán – Amlodipino

80/10 x 40 Comprimidos

Cada comprimido contiene:

Excipientes: celulosa microcristalina, almidón glicolato de sodio, almidón de maíz, povidona, colorante D y C amarillo Nº 10 laca alumínica C.I. 47.005, colorante FD y C azul Nº1 laca alumínica C.I. 49.090, hidróxido de sodio, amoníaco, talco, estearato de magnesio.

• Indicado para el tratamiento de la hipertensión, solo o con otros agentes antihipertensivos.
• También puede ser usado como terapia inicial en pacientes que probablemente necesitan varios fármacos para lograr sus objetivos de presión arterial.

La dosis usual recomendada es:

Adultos: 1 comprimido al día, administrado preferentemente por la mañana. Dependiendo de la respuesta al tratamiento, se puede requerir una dosis menor o mayor. Dosis máxima en adultos: 80 mg de Telmisartán/10 mg de Amlodipino una vez al día.

Este medicamento debe administrarse por vía oral, con un vaso lleno de agua. Puede tomarse con o sin los alimentos. Tomar las dosis a intervalos regulares. Cumplir estrictamente el tratamiento; no usar más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por médico. No interrumpir tratamiento sin las indicaciones del médico tratante. Si se olvida una dosis, tomarla lo antes posible; no hacerlo si falta poco tiempo para la dosis siguiente y seguir la pauta regular de dosificación. No duplicar la dosis.

• Antecedentes de hipersensibilidad al Telmisartán, Amlodipino o a alguno de los componentes de la formulación.
• Embarazo y lactancia.
• Trastornos obstructivos biliares.
• Insuficiencia hepática grave.

• Reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con Telmisartán, Amlodipino u otra dihidropiridina, o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes etc.) u otros medicamentos.
• Embarazo: este medicamento puede causar daño e incluso la muerte del feto en desarrollo. Se recomienda usar un método efectivo de control de la natalidad durante el tratamiento de mujeres en edad fértil.
• Lactancia: Se recomienda discontinuar la lactancia cuando se administra esta asociación a mujeres que están amamantando.
• Pediatría: No se recomienda el uso de este medicamento en niños ni adolescentes menores de 18 años.
• Geriatría: No se recomienda el uso de esta asociación como tratamiento inicial en pacientes de 75 años y mayores. Debe controlarse periódicamente la presión arterial de los pacientes de edad avanzada, en particular en aquellos que tomen las dosis más altas.
• Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada no se requiere el ajuste de la dosis inicial; en los pacientes con insuficiencia renal grave se debe ajustar la dosis lentamente. En general, en este tipo de pacientes se recomienda controlar los niveles de potasio, creatinina y ácido úrico.
• Insuficiencia hepática: Como esta asociación contiene Telmisartán, está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave. En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada sin colestasis, se recomienda iniciar el tratamiento con 2,5 mg de Amlodipino.
• No usar suplementos de potasio o substitutos de la sal mientras se esté tomando este medicamento, a menos que exista una indicación médica. Este medicamento puede afectar los niveles de potasio.
• Informar a médico tratante en caso de experimentar náuseas o vómitos severos, diarrea o exceso de sudoración, el uso de este medicamento puede ser riesgoso en individuos que han tenido una pérdida excesiva de líquido.
• Evitar levantarse rápidamente después de estar sentado o acostado, para prevenir posibles mareos inducidos por el tratamiento.
• No realizar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un vehículo u operar maquinarias, hasta saber cómo afecta este medicamento, ya que puede provocar mareos.
• Evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento, el uso concomitante puede producir una hipotensión, aumentando las posibilidades que se produzcan mareos.
• Antecedentes o si están presentes las siguientes patologías: Enfermedad renal, enfermedad hepática, infarto cardíaco reciente, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad arterial coronaria obstructiva, angina, hipotensión sintomática, colestasis, desequilibrio electrolítico (p. ej., niveles altos o bajos de potasio, cloruro o sodio en la sangre), deshidratación (pérdida de fluidos y electrolitos debido a transpiración excesiva, vómitos, diarrea, tratamiento prolongado con diuréticos, diálisis o dieta con restricción de sal).

Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Litio; medicamentos o sustancias que puedan aumentar la cantidad de potasio en sangre (p.ej., suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina); digoxina; alcohol; ramipril; ramiprilat.

Si se presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras se está en tratamiento con este medicamento, se debe acudir a un médico: Incidencia menos frecuente: Hipotensión sintomática (visión borrosa; confusión; mareos; languidez o desvanecimiento al levantarse bruscamente después de estar sentado o acostado; sudoración repentina; cansancio o debilidad inusuales); palpitaciones; hipokalemia (convulsiones; orina disminuida; sequedad de la boca; latidos cardíacos irregulares; aumento de la sed; pérdida del apetito; cambios de ánimo; dolor o calambres musculares; náuseas o vómitos; adormecimiento u hormigueo en las manos; pies o labios; falta de aire; cansancio o debilidad no usuales). Incidencia rara: Síncope (dolor de pecho o sensación de pesadez; dolor que se extiende al brazo u hombro; náuseas; sudoración; sensación de malestar general).

El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Incidencia más frecuente: Hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al cambiar súbitamente de posición); edema periférico (hinchazón en manos y pies); dolor de espalda; mareos; dolor de cabeza; dolor abdominal; náuseas; diarrea.