CLINOMAT

Drospirenona – Estradiol

30 Comprimidos recubiertos

Cada comprimido recubierto contiene:

Excipientes: lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, óxido de hierro rojo, polividona, talco, estearato de magnesio, almidón de maíz, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio.

• Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento del síndrome climatérico en mujeres postmenopáusicas con útero intacto.
• Prevención de osteoporosis postmenopáusica.

La dosis usual recomendada es:

Adultos: 1 comprimido al día.

Este medicamento se debe administrar por vía oral con la ayuda de un vaso de agua. Si la terapia produce náuseas, tomar los comprimidos junto con los alimentos. El profesional tratante indicará la cantidad y frecuencia con que debe tomar este medicamento. Tomar los comprimidos todos los días a la misma hora. Una vez terminado un envase, se debe seguir inmediatamente con uno nuevo. En caso de olvidar una dosis, tomarla lo antes posible, obviarla si falta poco tiempo para la dosis siguiente y seguir la pauta regular de dosificación.

Enfermedad de los vasos sanguíneos, problemas de circulación, alteraciones de la coagulación, trombosis; cáncer de mamas, cuello uterino, endometrio, útero o cáncer dependiente de las hormonas; diagnóstico o sospecha de embarazo; sangramiento vaginal anormal de origen desconocido; disfunción o enfermedad hepática; antecedentes de hipersensibilidad a la Drospirenona, Estradiol u otras hormonas.

• Reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con Drospirenona, Estradiol, otras hormonas o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
• Se recomienda realizar un examen completo cada 6 a 12 meses, especialmente un examen ginecológico, mamografía y control de la presión arterial. Es muy importante autoexaminar las mamas regularmente para detectar cualquier masa o secreción inusual.
• Si se presenta algún sangramiento vaginal fuera de lo común, persistente o recurrente, consultar al profesional tratante.
• El tratamiento está diseñado para proporcionar terapia de reemplazo hormonal sin sangrado cíclico, pero es posible que se produzcan sangrados en los primeros seis ciclos de uso, los que son inesperados, pero no excesivos. No obstante, los sangrados tienden a disminuir significativamente y finalmente cesan durante este período.
• Evitar fumar durante el tratamiento, el tabaquismo aumenta el riesgo de efectos adversos graves.
• Informar al médico tratante el consumo de este medicamento antes de someterse a cualquier tipo de cirugía o exámenes de laboratorio.
• Antecedentes familiares de cáncer mamario y enfermedad mamaria benigna; fibroides uterinos; hiperlipoproteinemia; pancreatitis; hipercalcemia asociada con cáncer óseo o mamario; enfermedad de la vesícula biliar; presión arterial alta; niveles altos de potasio en la sangre; epilepsia; diabetes; dolor de cabeza de tipo migrañoso; asma; insuficiencia cardíaca; disfunción renal; depresión mental, tabaquismo y aquellas patologías mencionadas en las contraindicaciones. - Informar al profesional tratante si se ha realizado una histerectomía.

Se han descrito interacciones con los siguientes productos, entre otros: Medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre; antiinflamatorios no esteroidales; diuréticos que producen retención de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida); suplementos de potasio; sustitutos de la sal; inhibidores de la ECA (captopril, benazepril, lisinopril, enalapril); antagonistas de receptores de angiotensina II (candesartan, losartan, valsartan, telmisartan); heparina. También se pueden producir interacciones con los siguientes medicamentos: Barbitúricos; fenitoína; carbamazepina; griseofulvina; primidona; rifampicina; rifabutina; warfarina; cimetidina; eritromicina; ketoconazol; medicamentos para diabetes; ciclosporina; hidrocortisona; prednisolona; hierba de San Juan (St. John’s Wort).

Si se presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras se está en tratamiento con este medicamento, se debe acudir a un médico: Incidencia más frecuente: Dolor o sensibilidad de las mamas; sangramiento vaginal irregular; dolor de extremidades (pantorrillas), cefaleas, náuseas, cambios en el estado de ánimo, sensación de calor, sofoco, nerviosismo, dolor abdominal. Incidencia rara: Masa o secreción mamaria; mareos o desvanecimiento; retención de líquido; cambios en la secreción vaginal; dolor o sensación de presión en la pelvis; náuseas y vómitos; coloración amarilla de los ojos o piel; pérdida de la coordinación repentina; dolor en el pecho, ingle; sensación de falta de aire repentina e inexplicable; problemas para hablar repentinos; cambios en la visión repentinos; debilidad o adormecimiento de los brazos y piernas.

El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Incidencia más frecuente: Dolor de espalda; mareos; sensación general de cansancio; distensión abdominal o gases; síntomas de tipo gripal; depresión mental; dolores musculares; náuseas; vaginitis.