CICLOMEX

Gestodeno – Etinilestradiol

28 Comprimidos recubiertos

Cada comprimido recubierto contiene:

Excipientes: Lactosa monohidrato, povidona, talco, estearato de magnesio, almidón de maíz, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio. Envases con 21 comprimidos.

La presentación de CICLOMEX CD, posee además de los 21 comprimidos activos, 7 comprimidos recubiertos inactivos (placebos). Cada comprimido recubierto de color verde (placebo) contiene:

Excipientes: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, colorante FD y C amarillo N° 5 laca alumínica, colorante FD y C azul N° 2 laca alumínica.

Prevención del embarazo.

La dosis usual recomendada es:

1 comprimido al día.

Considerar que es muy importante tomar el medicamento siempre a la misma hora. Si se olvida una dosis, debe tomarla dentro de las 12 horas siguientes, si ha pasado más tiempo no se puede asegurar la protección anticonceptiva, pero debe seguir tomando el medicamento consultando con médico tratante si se ha olvidado más de 2 dosis para evitar una hemorragia prematura. Durante el resto del ciclo se debe utilizar un método anticonceptivo adicional (no hormonal).

Presión arterial alta (no controlada), enfermedad circulatoria o del corazón; presencia o antecedentes de trombosis o formación de coágulos en la sangre; derrame cerebral (ataque de apoplejía); cáncer mamario, cervical, uterino u otro cáncer relacionado con las hormonas; enfermedad del hígado (especialmente, tumor hepático benigno o maligno); antecedentes de ictericia (piel y ojos amarillos); sangramiento vaginal anormal que no ha sido diagnosticado; diagnóstico o sospecha de embarazo; antecedentes de hipersensibilidad al Gestodeno, Etinilestradiol u otras hormonas.

• Reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con Gestodeno, Etinilestradiol, otras hormonas o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, etc.) u otros medicamentos.
• Embarazo: En caso de diagnóstico o sospecha de embarazo se debe suspender la terapia.
• Lactancia: No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
• Usar un método adicional de control de la natalidad por lo menos los primeros 7 días durante el primer ciclo de administración de estos comprimidos. Algunas publicaciones recomiendan utilizar un método adicional de prevención del embarazo durante las primeras 3 semanas del primer ciclo para asegurar una mejor protección. Al respecto, siga las instrucciones específicas del médico.
• Se recomienda chequear el progreso del tratamiento, controlar la probable aparición de efectos adversos, examen completo cada 6 a 12 meses, especialmente un examen ginecológico, mamografía y control de la presión arterial además de autoexamen de mamas regularmente para detectar cualquier masa o secreción inusual.
• Evitar fumar, el tabaquismo aumenta el riesgo de efectos adversos graves, especialmente sobre 35 años de edad.
• Informar al médico tratante el consumo de este medicamento antes de someterse a cualquier tipo de cirugía, especialmente si esto involucra una inmovilización prolongada.
• Informar al médico tratante la ausencia de cualquier período menstrual o sangramiento vaginal fuera de lo común, persistente o recurrente.
• Evitar la exposición a la luz solar, algunas personas pueden volverse más sensibles a la luz solar durante la terapia.
• Informar al médico tratante el consumo de este medicamento antes de someterse a exámenes de laboratorio.
• Al dejar el tratamiento para planificar un embarazo se puede tardar en volver la ovulación normal. Es posible que no se vuelva la ovulación y fertilidad normal por 3 a 6 meses.
• El uso de anticonceptivos orales no protege contra la infección VIH (SIDA) o contra cualquier otra enfermedad transmitida sexualmente.
• Informar al médico tratante antecedentes o padecimiento de las siguientes enfermedades: Síntomas sugerentes de trombosis venosa; antecedentes familiares de trombosis venosa, intervenciones quirúrgicas recientes o período postparto; antecedentes familiares de cáncer mamario o enfermedad mamaria benigna; diabetes; enfermedad de la vesícula biliar; depresión mental; dolor de cabeza tipo migrañoso; colesterol sanguíneo alto; antecedentes de ictericia durante el embarazo, tabaquismo y aquellas patologías mencionadas en el ítem de contraindicaciones.

Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos, entre otros: Antibióticos o medicamentos para combatir infecciones; barbitúricos para inducir la anestesia o para tratar convulsiones; rifampicina; fenitoína; carbamazepina; griseofulvina; primidona; warfarina; medicamentos para la diabetes; medicamentos para la ansiedad o problemas de insomnio, cafeína; tabaco; hidrocortisona; prednisona; ciclosporina; clofibrato; troleandomicina; ritonavir; tamoxifeno, teofilina; imipramina; troglitazona.

Si se presentan las siguientes reacciones adversas de incidencia rara (provocadas por coágulos sanguíneos), se necesita asistencia médica inmediatamente: Dolor de estómago o abdominal (repentino, intenso o continuo); tos sanguinolenta; dolor de cabeza intenso o repentino; pérdida repentina de la coordinación; pérdida de la visión o cambios en la visión (repentinos); dolor en el pecho, ingle o piernas (especialmente en las pantorrillas); sensación de falta de aire (súbita e inexplicable); forma de hablar balbuceante (repentina); debilidad, adormecimiento o dolor en brazos y piernas (inexplicable).

Si se presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras se está en tratamiento con este medicamento, se necesita acudir a un médico tan pronto como sea posible: Incidencia más frecuente, especialmente durante los tres primeros meses de uso del anticonceptivo oral: Cambios en el patrón de sangramiento menstrual o sangramiento intermenstrual, tales como disminución del sangramiento en el ciclo menstrual; sangramiento vaginal entre períodos menstruales regulares; sangramiento prolongado en el ciclo menstrual; cese completo del sangramiento menstrual o detención ocasional de la menstruación en meses no consecutivos. Incidencia menos frecuente: Empeoramiento o aumento de la frecuencia del dolor de cabeza o migraña; aumento de la presión sanguínea; infección vaginal con picazón vaginal o irritación y flujo vaginal espeso, blanco, tipo coágulo; aumento leve de la glucosa sanguínea (debilidad, náuseas, palidez, sudoración), especialmente en mujeres con diabetes mellitus. Incidencia rara: Depresión mental; hinchazón, dolor o sensibilidad al dolor por presión o contacto en el área abdominal superior; dolor en el estómago, costado o abdomen y pigmentación amarilla de la piel y ojos, especialmente en mujeres que fuman tabaco; tumores en las mamas, en mujeres con antecedentes de enfermedad mamaria.

Pueden ocurrir otros efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Incidencia más frecuente: Calambres o distensión en el abdomen; acné, generalmente menos frecuente después de los 3 primeros meses de uso; hinchazón, dolor y aumento de la sensibilidad al dolor por presión o contacto en las mamas; mareos; náuseas o vómitos; hinchazón de los tobillos y de los pies; cansancio o debilidad no habituales. Incidencia menos frecuente: Manchas marrones en la piel expuesta; aumento o pérdida del vello corporal y facial; aumento o disminución del deseo sexual; aumento de la sensibilidad de la piel al sol; ganancia o pérdida de peso.