CICLIDON

Desogestrel - Etinilestradiol

Comprimidos recubiertos

Cada comprimido recubierto contiene:

Excipientes: Lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, povidona, talco, estearato de magnesio, colorante FD y C azul N°1 laca alumínica, celulosa microcristalina, almidón de maíz, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio.

La presentación de CICLIDON 20 CD, posee además de los 21 comprimidos activos, 7 comprimidos recubiertos inactivos (placebos). Cada comprimido recubierto de color blanco (placebo) contiene:

Excipientes: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio.

Prevención del embarazo. Contraceptivo combinado, sin actividad androgénica.

La dosis usual recomendada es:

1 comprimido al día.

• Tomar el primer comprimido coincidentemente con el primer día del ciclo menstrual.
• Iniciar el tratamiento con el comprimido marcado con dicho día de la semana. Luego tomar un comprimido cada día, siempre a la misma hora preferentemente al acostarse. Sin masticar y con algún líquido.
• Terminados los 21 comprimidos del estuche, dejar pasar siete días sin tomarlos y al octavo día comenzar con un nuevo envase, se haya o no comenzado con la menstruación y así sucesivamente con los siguientes envases.

En la presentación de CICLIDON 20 CD, tomar 1 comprimido al día, todos los días a la misma hora, durante 28 días consecutivos, en el orden indicado en el envase sin omitir ninguna dosis. Una vez que termine un envase, empiece inmediatamente uno nuevo. Se recomienda mantener disponible un envase mensual extra, para asegurarse que no se omitirá el primer comprimido del siguiente ciclo.

En caso de olvido tener presente que:

Si han transcurrido menos de 12 horas desde la hora habitual de toma, se mantiene la protección anticonceptiva. Si han trascurrido más de 12 horas, la protección anticonceptiva puede disminuir.

En caso de olvido, seguir las instrucciones del médico tratante o las siguientes recomendaciones generales:

• Si se olvida tomar un comprimido activo, tomarlo tan pronto como sea posible, aunque esto signifique tomar 2 comprimidos en un día y luego tomar la próxima dosis en su horario regular. Usar un método adicional de control de la natalidad de tipo no-hormonal o mecánico (preservativo, espermicida, diafragma) durante los próximos 7 días.
• Si se olvidan 2 comprimidos activos consecutivos en la primera o segunda semana, tomar 2 comprimidos cada día por 2 días seguidos, a sus horarios regulares y luego volver al programa habitual. En este caso, se corre más riesgo de ovular, por lo que se recomienda usar otro método de control de natalidad de tipo no-hormonal o mecánico durante al menos los próximos 7 días.
• Si se olvida tomar 2 comprimidos activos consecutivos en la tercera semana o si se olvida tomar 3 comprimidos activos consecutivos durante las primeras 3 semanas, desechar el resto del envase y comenzar uno nuevo al día siguiente. Además, se recomienda utilizar otro método de control de la natalidad de tipo no hormonal o mecánico como método alternativo, durante los 7 días posteriores al olvido de los comprimidos. Es posible que no se experimente un período menstrual ese mes, sin embargo, si no se manifiesta el período menstrual por 2 meses consecutivos, se debe consultar al médico tratante.
• Los errores en la toma de los comprimidos inactivos pueden ser ignorados, siempre y cuando el primer comprimido activo del próximo envase sea administrado en el día adecuado. En cualquier caso, se recomienda consultar a médico tratante.

Presión arterial alta (no controlada), enfermedad circulatoria o del corazón; presencia o antecedentes de trombosis o formación de coágulos en la sangre; derrame cerebral (ataque de apoplejía); cáncer mamario, cervical, uterino u otro cáncer relacionado con las hormonas; enfermedad del hígado (especialmente, tumor hepático benigno o maligno); antecedentes de ictericia; sangramiento vaginal anormal que no ha sido diagnosticado; diagnóstico o sospecha de embarazo; antecedentes de hipersensibilidad al Desogestrel, Etinilestradiol u otras hormonas.

• Reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con Desogestrel, Etinilestradiol, otras hormonas o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, etc.) u otros medicamentos.
• Embarazo: Se debe suspender la terapia y consultar al médico.
• Lactancia: No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
• Usar un método adicional de control de la natalidad por al menos los primeros 7 días durante el primer ciclo de administración de estos comprimidos. Algunas publicaciones recomiendan utilizar un método adicional de prevención del embarazo durante las primeras 3 semanas del primer ciclo para asegurar una mejor protección. Al respecto, siga las instrucciones específicas de su médico.
• Es recomendable hacer un examen completo cada 6 a 12 meses, especialmente un examen ginecológico, mamografía y control de la presión arterial.
• Evitar fumar mientras se están tomando anticonceptivos, el tabaquismo aumenta el riesgo de efectos adversos graves, especialmente si se tienen más de 35 años de edad.
• Informar al médico o dentista si se está tomando este medicamento antes de someterse a cualquier tipo de cirugía (incluyendo la cirugía dental) o tratamiento de emergencia, especialmente si esto involucra una inmovilización prolongada.
• Informar a médico si se deja de tener cualquier período menstrual o si se tiene algún sangramiento vaginal fuera de lo común.
• Evitar la exposición a la luz solar, algunas personas pueden volverse más sensibles a la luz solar durante la terapia.
• Si se deja de tomar estos comprimidos y se pretende quedar embarazada, se puede tardar un tiempo en volver a la ovulación normal. Es posible que no se vuelva a la ovulación y fertilidad normal por 3 a 6 meses. Se recomienda discutir un plan de embarazo con el médico.
• El uso de anticonceptivos orales no protege contra la infección VIH (SIDA) o contra cualquier otra enfermedad transmitida sexualmente.

Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos, entre otros: Antibióticos o medicamentos para combatir infecciones; barbitúricos para inducir la anestesia o para tratar convulsiones; rifampicina; fenitoína; carbamazepina; griseofulvina; primidona; warfarina; medicamentos para la diabetes; medicamentos para la ansiedad o para problemas de insomnio; cafeína; tabaco; hidrocortisona; prednisona; ciclosporina; clofibrato; troleandomicina; ritonavir; tamoxifeno; teofilina; imipramina; troglitazona.

Si se presenta las siguientes reacciones adversas (provocadas por coágulos sanguíneos), se necesita de asistencia médica inmediatamente: Dolor de estómago o abdominal (repentino, intenso o continuo); tos sanguinolenta; dolor de cabeza intenso o repentino; pérdida repentina de la coordinación; pérdida de la visión o cambios en la visión (repentinos); dolor en el pecho, ingle o piernas (especialmente en las pantorrillas); sensación de falta de aire (súbita e inexplicable); forma de hablar balbuceante (repentina); debilidad, adormecimiento o dolor en brazos y piernas (inexplicable).

Se recomienda consultar inmediatamente al médico si se presentan algunos de los síntomas siguientes: Incidencia más frecuente: Especialmente durante los tres primeros meses de uso del anticonceptivo oral, cambios de patrón de sangramiento menstrual o sangramiento intermenstrual, tales como disminución del sangramiento en el ciclo menstrual; sangramiento vaginal entre períodos mensuales regulares; sangramiento prolongado en el ciclo menstrual; cese completo del sangramiento menstrual o detención ocasional de la menstruación en meses no consecutivos. Incidencia menos frecuente: Empeoramiento o aumento de la frecuencia del dolor de cabeza o migraña; aumento de la presión sanguínea; infección vaginal con picazón vaginal o irritación y flujo vaginal espeso, blanco, tipo coágulo; aumento leve de la glucosa sanguínea (debilidad, náuseas, palidez, sudoración), especialmente en mujeres con diabetes mellitus. Incidencia rara: Depresión mental, hinchazón, dolor o sensibilidad al dolor por presión o contacto en el área abdominal superior; dolor en el estómago, costado o abdomen y pigmentación amarilla de la piel y ojos, especialmente en mujeres que fuman tabaco; tumores en las mamas, en mujeres con antecedentes de enfermedad mamaria.

Pueden ocurrir otros efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Incidencia más frecuente: calambres o distensión en el abdomen; acné, generalmente menos frecuente después de los 3 primeros meses de uso; hinchazón, dolor y aumento de la sensibilidad al dolor por presión o contacto en las mamas; náuseas o vómitos; hinchazón de los tobillos y de los pies; cansancio o debilidad no habituales. Incidencia menos frecuente: manchas marrones en la piel expuesta; aumento o pérdida del vello corporal y facial; aumento o disminución del deseo sexual; aumento

de la sensibilidad de la piel al sol; ganancia o pérdida de peso.