CIBLEX 30 mg

Mirtazapina

30 mg x 30 Comprimidos recubiertos

Cada comprimido recubierto contiene:

Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, talco, almidón glicolato de sodio, almidón de maíz, estearato de magnesio, colorante FD y C amarillo Nº 6 laca alumínica, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, óxido de hierro café.

Tratamiento de pacientes con episodios de depresión mayor.

La dosis usual recomendada es:

Adultos: Inicialmente 15 mg una vez al día al momento de acostarse. De acuerdo a la respuesta y tolerancia, la dosis puede ser incrementada a intervalos de una a dos semanas hasta un máximo de 45 mg diarios. La mayoría de los pacientes responden a una dosis de 30 mg una vez al día.

Mirtazapina se administra por vía oral y puede ser ingerida con o sin los alimentos. Al olvidar una dosis, administrarla lo antes posible. No hacerlo si ya se encuentra próxima la dosis siguiente. No duplicar las dosis.

• Hipersensibilidad a Mirtazapina.
• Embarazo.
• Lactancia.
• Uso pediátrico.
• Antecedentes de insuficiencia hepática severa.
• Pacientes que están sufriendo un episodio maníaco.

• Reacción alérgica a Mirtazapina o a otras sustancias como alimentos, colorantes, etc.
• Enfermedades de tipo hepático o renal, convulsiones, enfermedad cardíaca o mental, deshidratación.
• Embarazo o lactancia.
• Evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento, ya que los efectos adversos pueden potenciarse.
• Informar inmediatamente al médico tratante si se presentan convulsiones, infecciones, fiebre, calosfríos o irritación de la boca o garganta ya que esto puede ser signo de reacciones indeseadas.
• No realizar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un vehículo u operar maquinarias, ya que este puede provocar mareos, somnolencia o alteraciones visuales.
• Este producto no debe ser utilizado en niños salvo expresa indicación médica.
• Este medicamento no debe ser utilizado conjuntamente con antidepresivos conocidos como inhibidores de monoaminoxidasa.

Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos, entre otros: Depresores del sistema nervioso central como benzodiazepinas; antidepresivos tricíclicos como amitriptilina; amoxapina; clomipramina; imipramina y nortriptilina; inhibidores de monoaminoxidasa como furazolidona; fenelzina; procarbazina y selegilina, entre otros, y fármacos antihipertensivos.

Aquellas que requieren de atención médica y de aparición poco frecuente: Disnea; edema; síntomas tipo resfrío; hiperquinesia; hipoquinesia; alteraciones mentales o del humor (pensamiento anormal; agitación; ansiedad; apatía y confusión) y rash cutáneo. De incidencia rara: Agranulocitosis o neutropenia; edema facial; impotencia; alteraciones menstruales; alteraciones mentales como delirio, despersonalización, alucinaciones y hostilidad; náuseas; convulsiones.

Pueden ocurrir otros efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Constipación; somnolencia; sequedad de la boca; aumento del apetito; ganancia de peso; dolor abdominal; dolor de espalda; hiperestesia; hipotensión; sed; mialgia; náuseas; hipotensión ortostática; temblores; aumentada frecuencia urinaria; vértigo y vómito