BRONDILAT 5 mg comprimidos masticables

Montelukast

5 mg x 30 Comprimidos masticables

Cada comprimido masticable contiene:

Excipientes: Manitol, croscarmelosa sódica, sucralosa, colorante FD y C rojo Nº 40 laca alumínica, colorante FD y C azul Nº 1 laca alumínica, esencia de cerezas, ácido esteárico, estearato de magnesio, almidón de maíz.

• Profilaxis y tratamiento crónico del asma en pacientes adultos y pediátricos de 12 meses de edad o mayores.
• Para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores,
• Para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica perenne en adultos y pacientes pediátricos de 6 meses de edad y mayores.

La dosis usual recomendada es:

Niños de 6 a 14 años de edad con asma o con asma y rinitis alérgica estacional concomitante, un comprimido masticable de 5 mg al día, a tomar por la noche.

Niños de 2 a 5 años de edad con asma o con asma y rinitis alérgica estacional concomitante, un comprimido masticable de 4 mg al día, a tomar por la noche.

Antecedentes de hipersensibilidad a Montelukast o a cualquiera de los componentes de la formulación.

• Este medicamento no está indicado para tratar ataques agudos de asma.
• Reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con Montelukast, zafirlukast o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, etc.) u otros medicamentos.
• Embarazo y lactancia.
• Pacientes con problemas hepáticos.
• Informar al médico si ocurren cambios como por ej. agitación, comportamiento agresivo u hostilidad, ansiedad, depresión, desorientación, alteraciones del sueño, alucinaciones, insomnio, irritabilidad, inquietud, sonambulismo, pensamientos y conductas suicidas o temblor.

En general Montelukast no interfiere con otros medicamentos utilizados comúnmente en la profilaxis y tratamiento crónico del asma y en el tratamiento de la rinitis alérgica estacional. Considerar precaución frente al uso concomitante de fenobarbital, eritromicina, ketoconazol, fluconazol, gemfibrozilo e itraconazol.

Se recomienda consultar inmediatamente al médico si se presentan algunos de los síntomas siguientes: Incidencia menos frecuente: Elevación de las enzimas hepáticas. Incidencia rara: Presencia de pus en la orina.

También se puede presentar los siguientes eventos adversos que pueden requerir asistencia médica si son muy molestos o no desaparecen durante el curso del tratamiento:

• Incidencia más frecuente: Infección respiratoria, fiebre, dolor de cabeza, faringitis, tos, dolor estomacal o abdominal, ardor estomacal; diarrea, otitis, síntomas parecidos a la gripe, rinorrea y sinusitis, debilidad o cansancio inusuales.
• Incidencia menos frecuente: astenia o fatiga; dolor dental; mareos; dispepsia, gastroenteritis infecciosa; congestión nasal, rash cutáneo, prurito, dermatitis atópica, sibilancias, somnolencia, trauma.

Las siguientes reacciones adversas han sido reportadas durante la comercialización de Montelukast: aumento de tendencia a la hemorragia, reacciones de hipersensibilidad, trombocitopenia, incluyendo anafilaxia, infiltración eosinofílica hepática, agitación, comportamiento agresivo u hostilidad, ansiedad, depresión, desorientación, alteración de la atención, trastornos del sueño, alucinaciones, insomnio, irritabilidad, pérdida de la memoria, inquietud, sonambulismo, pensamiento y comportamiento suicida, temblor, parestesia/hipoestesia, convulsiones, náuseas, palpitaciones, epistaxis, pancreatitis, vómitos, hepatitis colestásica y lesión hepatocelular (estos eventos ocurrieron en pacientes con factores de riego de enfermedad hepática tales como uso concomitante de otros medicamentos, consumo de alcohol u otras formas de hepatitis), angioedema, hematoma, eritema nodoso, urticaria, artralgia, mialgia incluyendo calambres musculares, edema.