BETAPLEX 12,5 mg

Carvedilol

12,5 mg x 30 Comprimidos

Cada comprimido contiene:

Excipientes: lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio, coloidal, talco, estearato de magnesio, colorante FD y C amarillo Nº 5 laca alumínica, almidón de maíz.

• Tratamiento de la hipertensión esencial.
• Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática.

La dosis usual recomendada es:

Este medicamento se debe administrar por vía oral, se recomienda administrar a las mismas horas todos los días y, para disminuir riesgos de hipotensión administrar con los alimentos.

Tratamiento de la hipertensión esencial

Se recomienda comenzar la terapia 6,25 mg dos veces al día. Esta dosis puede ser aumentada a 12,5 mg dos veces al día, y si no se ha obtenido una reducción satisfactoria de la presión arterial, se puede aumentar la dosis hasta 25 mg dos veces al día (dosis máxima) de acuerdo a la tolerancia y respuesta clínica.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva sintomática

La dosificación debe individualizarse y monitorizarse estrechamente por parte de un médico durante la titulación ascendente. La dosis inicial es de 3,125 mg dos veces al día administrado con las comidas durante dos semanas. Si es tolerada, la dosis puede ser aumentada a 6,25 mg dos veces al día. La dosis puede ser luego duplicada, esperando dos semanas antes de cada aumento hasta establecer la dosis adecuada sin sobrepasar los 50 mg diarios para pacientes con peso menor de 85 kg o 100 mg diarios para pacientes con peso superior a 85 kg.

• Hipersensibilidad al Carvedilol.
• Asma bronquial o condiciones bronco-espásticas relacionadas.
• Bloqueo aurículo ventricular de segundo o tercer grado.
• Bradicardia severa.
• Shock cardiogénico.
• Insuficiencia cardíaca severa.
• Síndrome sinusal.
• Insuficiencia hepática severa.
• Infarto cardíaco con complicaciones.

• No recomendado en niños.
• Betaplex debe usarse con precaución en diabéticos ya que se pueden enmascarar o atenuar los síntomas de una hipoglicemia aguda. Confirme con el profesional tratante si es necesario, en estos casos, realizar un ajuste de dosis de los hipoglicemiantes orales o insulina.
• Intervención quirúrgica (incluso dental), informar al médico tratante el uso de Betaplex.
• Reacciones anafilácticas severas, condiciones bronco-espásticas no alérgicas, como bronquitis o enfisema, e hipertiroidismo.
• Tratamiento con bloqueadores de canales de calcio, especialmente diltiazem o verapamilo, riesgo de trastorno de la conducción AV o de insuficiencia cardiaca (efecto sinérgico).
• Fluoxetina y Paroxetina pueden potenciar el efecto de Betaplex.
• Betaplex puede potenciar los efectos de anestésicos generales, inhibidores de la MAO y digoxina.
• Los portadores de lentes de contacto deben tener en cuenta la posibilidad de disminución de la secreción lagrimal.
• Lactancia: Su seguridad no ha sido establecida.
• Pacientes con historia de psoriasis asociada al tratamiento con betabloqueantes sólo deben ser tratados con Betaplex tras considerar la relación riesgo-beneficio.
• Pacientes con sospecha de feocromocitoma.

• Debe someterse al paciente a una cuidadosa monitorización en el caso de administración conjunta de carvedilol y terapia con amiodarona (vía oral) o antiarrítmicos de clase I. Se han descrito casos de bradicardia, paro cardiaco y fibrilación ventricular justo después del inicio del tratamiento con el beta-bloqueante en pacientes que habían recibido amiodarona.
• La administración de dihidropiridinas y carvedilol se debe realizar bajo estrecha supervisión médica puesto que se han descrito casos de fallo cardiaco e hipotensión grave.
• Pueden verse potenciados los efectos hipoglucemiantes de la insulina o de los antidiabéticos orales. Los síntomas de una hipoglucemia pueden estar enmascarados. Por lo tanto, es necesario un control regular de los niveles de glucosa en sangre en los pacientes diabéticos.

Se recomienda consultar inmediatamente al médico si se presentan algunos de los síntomas siguientes: alergia, bradicardia, dolor de pecho, mareo, disnea, edema, hipotensión, dolor, desmayos, aumento de peso, fiebre (sin causa aparente), hematuria, daño hepático, depresión o trombocitopenia.

También se han descrito dolor de espalda, abdominal o muscular, diarrea, fatiga, parestesia (adormecimiento de los miembros), artralgia, sequedad ocular y de garganta, náusea, rinitis, sudoración excesiva y vómito. Estos no requieren de atención médica a no ser que sean demasiado molestos o no desaparezcan con el curso de la terapia.