ALDINAM 100 mg

Lacosamida

100 mg x 30 Comprimidos Recubiertos

Cada comprimido recubierto contiene:

Excipientes: Celulosa microcristalina, crospovidona, povidona, colorante D y C amarillo N 10 laca alumínica, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio.

Terapia coadyuvante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en pacientes con epilepsia mayores de 16 años de edad que no han logrado un adecuado control con su terapia anticonvulsivante.

La dosis usual recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad:

La dosis inicial recomendada es de 50 mg dos veces al día.

Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia individual del paciente, el médico realizará incrementos de dosis de 100 mg al día cada semana administrados en dos dosis divididas, hasta la dosis máxima de mantención recomendada de 200 a 400 mg/día.

• Antecedentes de hipersensibilidad a Lacosamida o a cualquiera de los excipientes de la formulación.
• Trastornos del ritmo cardíaco (bloqueo AV de segundo o tercer grado).
• Insuficiencia hepática severa.

• Reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con Lacosamida o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
• Embarazo: No se conocen los efectos de Lacosamida sobre el embarazo y el feto, por lo tanto, no se recomienda su uso.
• Lactancia: Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna, por lo tanto, no se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento con este producto.
• La seguridad y eficacia de este medicamento no han sido establecidas en niños y adolescentes menores de 16 años de edad, por lo cual no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
• Este medicamento debe ser utilizado en combinación con otros fármacos antiepilépticos.
• Precaución en pacientes con antecedentes de infarto al miocardio o insuficiencia cardíaca, y/o que utilicen cualquier medicamento que produzca alteración en el intervalo PR del electrocardiograma.
• Lacosamida puede producir mareo, lo que puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales o caídas. Por lo tanto, se debe tener cuidado hasta que paciente esté familiarizado con los efectos potenciales de este medicamento.
• Un pequeño porcentaje de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Lacosamida, han tenido pensamientos suicidas. Si en cualquier momento se detectan este tipo de pensamientos, comunicar inmediatamente con médico tratante.
• No suspender la terapia sin antes consultar al médico, ya que la interrupción repentina del medicamento aumenta el riesgo de aparición de crisis convulsivas.
• Para evitar el aumento de la frecuencia de los episodios epilépticos, la suspensión de la terapia debe realizarse en forma gradual y bajo estricta vigilancia médica.
• Evitar conducir vehículos, manejar maquinarias o realizar cualquier actividad que requiera alerta mental hasta que se sepa cómo le afecta al paciente este medicamento.
• Es recomendable el uso de una tarjeta de identificación médica para que, en caso de emergencia, otras personas se informen de la condición del paciente y de los medicamentos que está tomando.
• Evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento, ya que Lacosamida puede hacer que el paciente se sienta cansado o mareado. Beber alcohol puede empeorar estos efectos.
• Enfermedad cardíaca grave (trastorno del ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca o antecedentes de infarto al miocardio), enfermedad renal, enfermedad hepática.

Los datos generales sugieren que Lacosamida tiene un bajo potencial de interacción. De igual forma se recomienda informar a médico tratante todos los medicamentos que se está usando, incluyendo aquellos que se adquieren sin receta. Lacosamida debe usarse con precaución en pacientes tratados con medicamentos conocidos por estar asociados con la prolongación del intervalo PR (por ejemplo, Carbamezepina, Lamotrigina, Pregabalina) y en pacientes tratados con medicamentos antiarrítmicos clase I.

El uso de este medicamento puede producir las siguientes reacciones adversas: Muy frecuentes: Mareos, dolor de cabeza, náuseas, visión doble (diplopía). Frecuentes: Problemas para mantener el equilibrio, dificultad para coordinar los movimientos, problemas de memoria, somnolencia, temblor, dificultad para pensar o encontrar las palabras, movimientos rápidos o incontrolados de los ojos (nistagmo); visión borrosa; vértigo; vómitos; estreñimiento, flatulencia; picazón; caídas; dificultad para caminar, cansancio no habitual y debilidad (astenia); depresión.